Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о предоставлении лицензии
- Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работников, отвечающих требованиям подпунктов "г" и "д" пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (документов об образовании, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации специалистов, трудовых книжек), а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов
- Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ
- Опись документов
- Сведения об уплате государственной пошлины за предоставление
- Сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц
- Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости)
Срок предоставления
Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, в случае принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
Срок выдачи (направления) уведомления о предоставлении лицензии - 3 рабочих дня со дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий.
Срок приостановления предоставления государственной услуги - 30 календарных дней с даты получения заявителем уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, при подаче заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением пункта 15 Административного регламента, и представлении документов не в полном объеме.
Основание
Поступление в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов прилагаемых к нему документов.
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Наличный расчет (оплата в органе государственной власти) Подпункт 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.