Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Описание

Для переоформления лицензии при намерении выполнять работы, ранее не
предусмотренные лицензией, лицензиат представляет (направляет) в Росздравнадзор
(территориальный орган) следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно Приложению N 2
к Административному регламенту, в котором указываются:
а) сведения о новых работах, которые лицензиат намерен выполнять;
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять
(осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций;
в) сведения о наличии необходимого оборудования;
г) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых
работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских
организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);2) опись прилагаемых документов

Документы, необходимые для получения услуги

  • Документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (дипломы, сертификаты специалистов)
  • Документы, подтверждающие право собственности или на иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности
  • Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
  • Сведения об уплате государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии (Росздравнадзор)
  • Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (фармацевтическая деятельность)
  • Сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Срок предоставления

30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), предусмотренного пунктом 18 Административного регламента.

Основание

поступление заявления о переоформлении лицензии по форме согласно Приложению N 2 к Административному регламенту и
документов (сведений), предусмотренных пунктом 18 Административного регламента

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: статья 333.33 налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая)
Стоимость:3500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет статья 333.33 налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая)

Cрок регистрации запроса на услугу

1 раб. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

основания для отказа в приеме документов, необходимых для оказания государственной услуги, отсутствуют
основания отсутствуют

основания для отказа в предоставлении государственной услуги отсутствуют
основания отсутствуют

основания для приостановления оказания государственной услуги
Основанием для приостановления предоставления государственной услуги являются:1)предоставление заявления о переоформлении лицензии с нарушением п. 18 Административного регламента;2) представление документов, предусмотренных п. 18 Административного регламента, не в полном объеме