Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не предусмотренному лицензией

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не предусмотренному лицензией» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Описание

Для переоформления
лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по адресу
места ее осуществления, не предусмотренному лицензией, лицензиат представляет
(направляет) в Росздравнадзор (территориальный орган) следующие документы
(сведения):
1) заявление о
переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений по форме согласно Приложению
N 2 к
Административному регламенту, в котором указываются:
а) сведения,
содержащие новый адрес осуществления деятельности;
б) сведения о
наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием нового
адреса осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
(для медицинских организаций) ;
в) сведения о наличии заключения
органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
предусмотренного абзацем 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января
1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов
и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I
прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими
средствами охраны) (за исключением случая культивирования наркосодержащего
растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или
изготовлением наркотических средств и психотропных веществ) ;
г) сведения о сертификате
специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку
руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу,
при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I
- III
перечня, прекурсоров, внесенных в список I
перечня, и культивирования наркосодержащих растений для использования в
научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства
используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и
психотропных веществ .
2) копии документов, которые
подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином
законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество
и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных
подразделений медицинских организаций);
3) опись прилагаемых документов.

Документы, необходимые для получения услуги

  • Документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников
  • Заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  • Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
  • Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)
  • Копии документов, подтверждающих наличие у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (за исключением случая культивирования наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ)
  • Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ
  • Сведения об уплате государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии
  • Сведения о наличии заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации
  • Сведения о наличии заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны
  • Сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Срок предоставления

Срок принятия лицензирующим органом решения о
переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня
поступления в Росздравнадзор (территориальный орган) надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых
к нему документов

Основание

поступление заявления о переоформлении лицензии на
осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по форме
согласно Приложению N 2 к Административному
регламенту

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: государственная пошлина за оказание государственной услуги в сумме 3500 рублей
Стоимость:3500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет статья 333.33 налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) 

Cрок регистрации запроса на услугу

1 раб. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

основания для отказа в приеме документов отсутствуют
основания отсутствуют

основания для отказа в предоставлении услуги
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления, указанного в пункте 80 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) представления не в полном объеме документов (сведений), указанных в пункте 17 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней направляет лицензиату уведомление о возврате документов с мотивированным обоснованием причин возврата, или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае, если заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и документы (сведения) были представлены способом, указанным в пункте 22 Административного регламента, уведомление о возврате направляется ему в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

основания для приостановления предоставления государственной услуги
При получении
Росздравнадзором (территориальным органом) заявления и документов (сведений) о
переоформлении лицензии, оформленных с нарушением пунктов 17,
18 Административного регламента (в
случаях изменения адресов мест осуществления деятельности, перечня выполняемых
работ, составляющих лицензируемый вид деятельности), ответственный исполнитель
в течение 3 рабочих дней со дня их приема вручает лицензиату уведомление об
устранении в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных
нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет
такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо
по выбору лицензиата в форме электронного документа, подписанного усиленной
квалифицированной электронной подписью, способом, обеспечивающим подтверждение
доставки такого уведомления и его получения лицензиатом.