Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности, изменением перечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности, изменением перечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Описание

Для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, в случае намерения лицензиата осуществлять
медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в
лицензии, представляются следующие документы (сведения):
1) Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по форме, предусмотренной
приложением N 2 к приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. N 3166;
2) Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих
ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений,
сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре
прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права
зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях,
сооружениях и (или) помещениях);
3) Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих
ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения
заявленных работ (услуг);
4) Сведения о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения
лицензиатом заявленных работ (услуг);
5) Сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения
лицензиатом заявленных работ (услуг);
6) Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификат специалиста;
7) Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
8) Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;
9)
опись прилагаемых документов.
При
переоформлении лицензии в случае намерения выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о
переоформлении лицензии указываются новые работы (услуги), а также
представляются следующие документы (сведения):
1) Заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. N 3166;
2) Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
3) Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
5) Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
6) Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификат специалиста;
7) Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
8) Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;
9) Опись прилагаемых документов.

Документы, необходимые для получения услуги

  • Документы, заключивщие с соискателем лицензии (лицензитатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
  • Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
  • Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
  • Копии документов, подтверждающих наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих профессиональное образование, заключивших с ним трудовые договоры и отвечающих соответствующим квалификационным требованиям
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
  • Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности
  • Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

Срок предоставления

Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) – 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (Территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случаях изменения адресов мест осуществления медицинской деятельности юридическим лицом, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность) – 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (Территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Основание

Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии осуществляется в связи с поступлением от лицензиата, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, или его правопреемника заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктами 21 - 25 Административного регламента. Заявление о переоформлении лицензии подается в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления юридическим лицом медицинской деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, представляются в Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора) не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности допускается только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензий на осуществление медицинской деятельности. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, оригинал действующей лицензии. Для переоформления лицензии лицензиат или его правопреемник представляет в Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора) непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление (по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Росздравнадзора от 05 мая 2014 г. N 3166) и документы, предусмотренные пунктами 21, 22.Административного регламента, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: Государственная пошлина
Стоимость:3500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет Взимание платы с заявителя за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации.
Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии - 3 500 рублей.

Cрок регистрации запроса на услугу

1 раб. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа
В переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленных лицензиатом заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям.