Описание
При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации (далее - ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень); при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС: при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа Таможенного союза) от 27 ноября 2009 г. N 19 и Решением Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 132 (далее - единый перечень товаров); при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров. Заявление и копии
документов, зарегистрированные в Управлении делами Росздравнадзора,
направляются в отдел, ответственный за предоставление государственной услуги,
Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции
Росздравнадзора (далее - отдел). 41. Контроль ведения учета
поступивших документов ежедневно осуществляет начальник отдела.42. Начальник отдела в
течение 3 дней с даты поступления заявления и копий документов назначает из
числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов
(далее - ответственный исполнитель).Фамилия, имя и отчество
ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены
заявителю по его письменному или устному обращению.43. Ответственный
исполнитель в течение 16 дней с даты своего назначения осуществляет проверку
сведений, содержащихся в заявлении и копиях документов, представленных
заявителем, с целью определения:1) полноты и достоверности
сведений, содержащихся в представленных документах;2) наличия государственных
квот в отношении ввозимых (вывозимых) наркотических средств и психотропных
веществ, установленных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об
установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные
вещества";3) согласованности
предоставленной информации между отдельными документами комплекта.44. По результатам
проверки в зависимости от наличия или отсутствия оснований, предусмотренных пунктом 27 Административного регламента, ответственный
исполнитель в течение 2 дней готовит проект сертификата или письма об отказе в
выдаче сертификата с указанием причин отказа.45. Сертификат оформляется
Росздравнадзором по форме,
утвержденной Приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
4 февраля 2008 г. N 290-Пр/08 "Об утверждении формы сертификата на право
ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров".46. Срок действия
сертификата не может превышать наименьший срок действия одного из документов,
предусмотренных подпунктами 2 - 5 пункта 15
Административного регламента, но не должен быть более 1 года со дня выдачи
сертификата.В случае если в отношении
наркотических средств и психотропных веществ предусмотрены государственные
квоты, установленные Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об
установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные
вещества", срок действия сертификатов заканчивается 1 января года,
следующего за годом их выдачи.47. Проект сертификата или
письма об отказе в выдаче сертификата согласовывается начальником Управления
организации государственного контроля качества медицинской продукции
Росздравнадзора и подписывается руководителем Росздравнадзора (уполномоченным
лицом) в течение 3 дней.48. Ответственный исполнитель
в течение 5 рабочих дней в письменной форме уведомляет заявителя о готовности
сертификата или направляет письмо об отказе в выдаче сертификата.
Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление на получение сертификата на право вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- Копия внешнеторгового контракта (договора) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров
- Копия договора комиссии
- Копия документа, подтверждающего полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя
- Копия лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом пркурсоров, внесенных в таблицу 1 списка 4 перечня
- Копия разрешения компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется
- Копия сертификата либо иного документа, подтверждающего качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора
Срок предоставления
Выдача сертификата - 30 дней с даты поступления в
Росздравнадзор заявления и копий документов, предусмотренных пунктом 15
Административного регламента
Основание
Получение Росздравнадзором заявления и комплекта документов на выдачу сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 1 пункта 18 Административного регламента, не выдавалось или аннулировано.
Наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с подпунктом 1 пункта 18 Административного регламента, не выдавалось или аннулировано.
Наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и копиях документов, представленных заявителем
Наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и копиях документов, представленных заявителем.
Исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ
Исчерпание государственных квот на ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508 "Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества".
Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений, вынесенного в отношении заявителя
Вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений, вынесенного в отношении заявителя.
Непредставление заявителем документов, предусмотренных пунктом 18 Административного регламента
Непредставление заявителем документов, предусмотренных пунктом 18 Административного регламента.