Документы, необходимые для получения услуги
- Копии учредительных документов, свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке на учет в налоговом органе заявителя. Если в качестве заявителя выступает иностранное юридическое лицо в случае проведения клинического исследования на территории Российской Федерации, представляются документы, подтверждающие аккредитацию представительства иностранного юридического лица на территории Российской Федерации
- Копия выданного в установленном порядке разрешения на проведение клинического исследования, в котором предполагается получение биологического материала, в случае проведения такого исследования на территории Российской Федерации
- Обоснование расчета количества единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала исходя из протокола клинического исследования и числа пациентов, участвующих (участвовавших) в клиническом исследовании
Срок предоставления
10 рабочих дней
Основание
Поступления в Министерство заявление и комплекта документов
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Рассмотрение документов и принятие решения о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения
Основаниями для отказа
в предоставлении государственной услуги являются:
1)представление
документов в неполном объеме;
2)наличие в
представленных заявителем документах недостоверной информации.