Документы, необходимые для получения услуги
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц
- Документ, устанавливающий порядок работы с конфиденциальной информацией
- Документы, подтверждающие наличие у заявителя отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации
- Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации
- Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности
- Учредительные документы
Срок предоставления
30
рабочих дней с даты поступления в Министерство заявления и комплекта документов
от заявителя
Основание
Поступление заявления от заявителя на переоформление свидетельства об аккредитации
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: государственная пошлина 5000 рублей
Стоимость:5000 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет (банковский перевод) Статья
333.33 Налогового Кодекса Российской Федерации
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Несоответствие заявителя требованиям по аккредитации
Основанием для отказа является несоответсвие заявителя следующим требованиям:
1) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры,– лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров;
2) наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов для установления их безопасности для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;
3) наличие копий нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) соблюдение правил клинической практики, утверждаемых в установленном порядке; 5) обеспечение защиты конфиденциальной информации.
Несоответствие заявителя требованиям по аккредитации
Основанием для отказа является несоответсвие заявителя следующим требованиям:
1) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры,– лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров;
2) наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов для установления их безопасности для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;
3) наличие копий нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) соблюдение правил клинической практики, утверждаемых в установленном порядке; 5) обеспечение защиты конфиденциальной информации.