Описание
Государственная услуга по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, исполняется на основании письменного заявления в Минздрав, по форме утвержденной приказом Минздрава от 03.03.2008 № 96 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Республики Бурятия при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II, III, в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
К заявлению прилагаются документы, необходимые для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
- Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
- Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом
- Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке
- Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений
- Сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Срок предоставления
Срок исполнения государственной функции по лицензированию не может превышать 45 дней.
Основание
Государственная услуга по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, исполняется на основании письменного заявления в Минздрав, по форме утвержденной приказом Минздрава от 03.03.2008 № 96 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Республики Бурятия при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II, III, в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
К заявлению прилагаются документы, необходимые для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Перечень документов, форма заявления и лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ прилагаются.
Специалистами Отдела осуществляется регистрация заявления и документов, оформляется опись в 2-х экземплярах, один из которых, передается на руки соискателю лицензии.
Соискатель может отправить заявление и нотариально заверенные документы по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. В этих случаях, регистрация заявления проводится не позднее дня, следующего за днем получения.
При регистрации заявлению присваивается входящий номер.
Специалист отдела рассматривает заявление и проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, путем их сопоставления со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц.
В случае если заявление оформлено с нарушениями требований, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", а в составе представленных документов отсутствуют документы, указанные в Приложении №1 к Регламенту, соискателю лицензии направляется (вручается) уведомление об отказе в дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа.
На основании приказа Минздрава комиссией, в состав которой включаются внештатные эксперты, проводится экспертиза возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
При проведении экспертизы проверяется:
- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ установленным к ним требованиям: - соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
- соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
- соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
- соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
- соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
- соблюдения лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
- подтверждения наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- подтверждения факта повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
По результатам проверки ответственный исполнитель оформляет акт проверки о возможности/не возможности соблюдения лицензионных требований и условий.
Акт проверки вместе с комплектом документов, полученных от соискателя, направляется для рассмотрения в комиссию Минздрава по лицензированию. Состав комиссии утвержден приказом Минздрава от 21.02.2008 №77 "Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Республики Бурятия при лицензировании фармацевтической деятельности".
На заседании комиссии Минздрава по лицензированию рассматриваются документы соискателя, акт проверки возможности соблюдения/не соблюдения лицензионных требований и условий, принимается решение о предоставления лицензии или отказе в предоставлении лицензии. Соискатель или его законный представитель присутствует на заседании Комиссии. Решение о предоставлении или об отказе выдачи лицензии оформляется приказом Минздрава.
В течение трех рабочих дней с даты вынесения приказа соискателю направляется (вручается) уведомление о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии, с указанием причин отказа, подписанное начальником Отдела.
В течение трех рабочих дней после представления документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель выдает лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискателю или его доверенному лицу.
В течение трех рабочих дней с даты подписания лицензии на осуществление деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель вносит внесения в реестр лицензий.
В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение дубликата лицензии, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме. Лицензиат имеет право на получение заверенных копий лицензии, выданных Минздравом.
Cрок регистрации запроса на услугу
10 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении лицензии: - наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации; - несоответствия принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям.