Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.
- Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя или иностранного производителя;
- Копия лицензии, выданной уполномоченным органом страны иностранного производителя (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств), и ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке (если наличие такого документа предусмотрено законодательством страны иностранного производителя)
- Копия основного досье производственной площадки
- Перечень лекарственных средств, производимых на производственной площадке производителя или иностранного производителя, в отношении которого проводится инспектирование
- Письмо о согласии иностранного производителя на проведение инспектирования
- Сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств из гражданского оборота
Основание
Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения со сроком окончания действия ранее выданного заключения с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения и оригинала ранее выданного заключения
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: за выдачу нового заключения
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет
Размер платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики составляет 7500 рублей
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.