Описание
Основанием для начала осуществления административной процедуры по возобновления статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления в произвольной форме с приложением установленного комплекта документов.
В заявлении о возобновлении статуса соответствия указываются:
а) наименование юридического лица, его местонахождение, номер телефона и адрес электронной почты;
б) адрес (адреса) места (мест) проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований;
в) идентификационный номер налогоплательщика;
г) методики (методы), применяемые испытательной лабораторией (центром) при проведении неклинических (доклинических) лабораторных исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики.
К заявлению о возобновлении статуса соответствия должны быть приложены и зафиксированы в описи копии следующих документов:
документы (копии документов), подтверждающие соответствие заявителя принципам надлежащей лабораторной практики, в которые за период с последней инспекции были внесены изменения;
список текущих и завершенных неклинических (доклинических) лабораторных исследований за 2 года, предшествующих подаче заявления о прохождении оценки соответствия или возобновлении статуса соответствия;
планы неклинических (доклинических) лабораторных исследований;
список (списки) руководителей исследования и спонсоров, связанных с подлежащими аудиту неклиническими (доклиническими) лабораторными исследованиями;
опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе приложить к заявлению сведения об оплате проведения инспекции.
Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики
Основание
Основанием для начала осуществления административной процедуры по
возобновления статуса соответствия является поступление в
Росаккредитацию заявления в произвольной форме с приложением
установленного комплекта документов.
В заявлении о возобновлении статуса соответствия указываются:
документы
(копии документов), подтверждающие соответствие заявителя принципам
надлежащей лабораторной практики, в которые за период с последней
инспекции были внесены изменения;
список текущих и завершенных
неклинических (доклинических) лабораторных исследований за 2 года,
предшествующих подаче заявления о прохождении оценки соответствия или
возобновлении статуса соответствия;
планы неклинических (доклинических) лабораторных исследований;
список
(списки) руководителей исследования и спонсоров, связанных с
подлежащими аудиту неклиническими (доклиническими) лабораторными
исследованиями;
опись прилагаемых документов.
Заявитель вправе приложить к заявлению сведения об оплате проведения инспекции.
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Оплата
Стоимость:300000 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет
Пункт 109 постановления Правительства РФ от 17.12.2013 № 1172 "О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития".
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа
Основанием для принятия решения для отказа в предоставлении административной процедуры по возобновлению статуса
соответствия являются:
неоплата заявителем проведения инспекции при проведении процедуры по возобновлению статуса соответствия;
отсутствие сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц;
нарушение требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов;
наличие в представленном заявлении и (или) документах неполной, недостоверной и (или) искаженной информации.
Основания для приостановления
Основанием для приостановления административной процедуры по оценке соответствия
являются:нарушение требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов;