Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о предоставлении лицензии
- Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работников, отвечающих требованиям подпунктов "г" и "д" пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (документов об образовании, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации специалистов, трудовых книжек), а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов
- Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ
- Опись документов
- Сведения об уплате государственной пошлины за предоставление
- Сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц
- Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости)
Срок предоставления
Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, в случае принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
Срок выдачи (направления) уведомления о предоставлении лицензии - 3 рабочих дня со дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий.
Срок приостановления предоставления государственной услуги - 30 календарных дней с даты получения заявителем уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, при подаче заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением пункта 15 Административного регламента, и представлении документов не в полном объеме.
Основание
Поступление в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов прилагаемых к нему документов.
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Наличный расчет (оплата в органе государственной власти) Подпункт 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, не предусмотрены.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов не предусмотрены.