ЕПГУ

Описание

Заявление о переоформлении лицензии подается лицензиатом (правопреемником) в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, реорганизации юридического лица в форме слияния, изменения наименования юридического лица или имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя, адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства или реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности при фактически не измененном месте осуществления деятельности.
В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.
Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом министерства, ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от лицензиата, регистрируются министерством в течение 1 рабочего дня со дня их получения.
Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.
Все документы при представлении их в министерство с использованием информационно-телекоммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Портала, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктами 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые заявитель вправе не представлять).
Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный подпунктами "б", "в" пункта 27 настоящего административного регламента, при получении от лицензиата заявления о переоформлении лицензии.
В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводятся документарная, внеплановая выездная проверки.
Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в министерство заявления о переоформлении лицензии в случаях:
а) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;
б) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
Начальник отдела лицензирования в течение 1 рабочего дня со дня регистрации поступивших в министерство заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела лицензирования ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии.
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.
В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии в случаях, установленных пунктом 31 настоящего административного регламента, ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с пунктом 31 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые лицензиат вправе не представлять), информирует лицензиата, в том числе посредством информационно-телекоммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект распоряжения о проведении документарной проверки.
Ответственный исполнитель не позднее 3 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет проверку документов с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, и составляет акт проверки документов, представленных лицензиатом.
В течение 2 рабочих дней со дня завершения документарной проверки ответственный исполнитель готовит проект распоряжения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
Проект распоряжения, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются министром не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
Распоряжение о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром и в день подписания регистрируются отделом лицензирования в едином реестре лицензий.
В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующей информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
При обращении заявителя через МФЦ министерством обеспечивается передача лицензии в МФЦ в порядке и сроки, установленные соглашением о взаимодействии между МФЦ и министерством.
Лицензия оформляется на бланке министерства, являющемся документом строгой отчетности и защищенном от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826.
Лицензия также оформляется в форме электронного документа в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа.
В случае подготовки проекта распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания распоряжения министром об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.
При получении министерством заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 38 настоящего административного регламента, а также формы, установленной настоящим административным регламентом, и непредставлении документов, указанных в пунктах 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые лицензиат вправе не представлять), ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Ответственным исполнителем министерства 30-дневный срок исчисляется со дня документального подтверждения в получении данного уведомления лицензиатом либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления в соответствии с пунктом 38 настоящего административного регламента, а также формой, установленной настоящим административным регламентом, и документов, указанных в пунктах 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые лицензиат вправе не представлять), ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в 30-дневный срок в министерство заявление в соответствии с пунктом 38 настоящего административного регламента, а также формой, установленной настоящим административным регламентом, и документы, указанные в пунктах 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые лицензиат вправе не представлять), ответственный исполнитель информирует лицензиата, в том числе посредством информационно-телекоммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект распоряжения о проведении документарной проверки.
Распоряжение о проведении документарной проверки, согласованное с начальником отдела лицензирования, подписывается министром в течение 1 рабочего дня.
Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет проверку документов в порядке, предусмотренном пунктом 118 настоящего административного регламента.
В течение 2 рабочих дней со дня завершения документарной проверки ответственный исполнитель готовит проект распоряжения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
Проект распоряжения, заявление для переоформления лицензии рассматриваются министром в течение 3 рабочих дней со дня регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 122 - 124 настоящего административного регламента.
В случае подготовки проекта распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания министром распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.
В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, информирует лицензиата, в том числе посредством информационно-телекоммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект распоряжения о проведении документарной и внеплановой выездной проверок.
Распоряжение о проведении документарной проверки и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям подписывается министром в течение 1 рабочего дня.
Ответственный исполнитель в течение 8 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения наличия всех документов, предусмотренных в пунктах 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые заявитель вправе не представлять), и составляет акт проверки представленных лицензиатом указанных документов.
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 23 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям, а именно:
а) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
б) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
в) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
г) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
д) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения;
е) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
В течение 3 рабочих дней со дня завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект распоряжения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:
а) результатов документарной проверки;
б) результатов внеплановой выездной проверки.
Проект распоряжения, заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются министром в течение 3 рабочих дней со дня регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
144. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 122 - 124 настоящего административного регламента.
В случае подготовки проекта распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания министром распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, то указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.
При получении министерством заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 38 настоящего административного регламента, а также с нарушением формы, установленной настоящим административным регламентом, и непредставлением документов, указанных в пунктах 31 - 33 настоящего административного регламента (за исключением документов, которые лицензиат вправе не представлять), ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в 30-дневный срок в министерство надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель информирует лицензиата, в том числе посредством информационно-телекоммуникационных технологий, о принятии министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект распоряжения о проведении документарной и внеплановой выездной проверок.
Распоряжение о проведении документарной проверки и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованное с начальником отдела лицензирования, подписывается министром в течение 1 рабочего дня.
Ответственный исполнитель в течение 8 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку документов.
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 23 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Предмет внеплановой выездной проверки лицензиата предусмотрен пунктом 141 настоящего административного регламента.
В течение 2 рабочих дней со дня завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект распоряжения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:
а) результатов документарной проверки;
б) результатов внеплановой выездной проверки.
Проект распоряжения, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются министром в течение 3 рабочих дней со дня регистрации поступивших от лицензиата лицензии, надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 122 - 124 настоящего административного регламента.
В случае подготовки проекта распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю отдела лицензирования необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания министром распоряжения об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-телекоммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.
По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктом 200 настоящего административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
Лицензионное дело независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в министерстве с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.

Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, лицензиат представляет в министерство следующие документы (сведения):
а) заявление о переоформлении лицензии (прилагается);
б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;
в) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
г) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
д) оригинал действующей лицензии;
е) опись прилагаемых документов.

Документы, необходимые для получения услуги

• Доверенность полномочного лица на право предоставлять интересы в лицензирующем органе
• Документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины
• Документы, подтверждающие полномочия лица, представившего заявление
• Заявление о предоставлении/переоформлении лицензии
• копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста
• копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деят-ти
• Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости, находятся в распоряжении Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии.
• Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости
• Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
• Лицензия на осуществление медицинской деятельности
• Опись предоставляемых документов
• Приложение к заявлению
• Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам и нормативам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)
• Сведения о заявителе, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей)

Основание

Основанием для начала административной процедуры является получение ответственным исполнителем зарегистрированного заявления по форме (прилагается) и документов, предусмотренных пунктами 31 - 33 настоящего административного регламента.

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: государственная пошлина
Стоимость:3500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет

Cрок регистрации запроса на услугу

1 раб. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

В предоставлении и переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям
а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах искаженной информации;б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, предусмотренным пунктом 4 и пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291;в) при представлении неполного перечня документов, за исключением документов, получаемых по каналам межведомственного информационного взаимодействия.