Описание
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12
Федерального закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская
деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит
лицензированию.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Росздравнадзор (территориальный орган) заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые документы, указанные в пункте 15 Административного регламента.
Заявление и прилагаемые
документы, необходимые для получения лицензии, заявитель направляет в Росздравнадзор
(территориальные органы) в форме электронных документов (пакета электронных
документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.
Заявление и прилагаемые
документы, необходимые для получения лицензии, заявитель вправе представить
в Росздравнадзор (территориальные органы) непосредственно на бумажном носителе
или направить почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление о предоставлении лицензии по форме согласно Приложению № 1 к Административному регламенту
- Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
- Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя, заместителей руководителя медицинской организации, руководителей структурных подразделений медицинской организации, руководителя структурного подразделения иной организации, руководителя организации (заместителя руководителя), входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, соответствующего образования и стажа работы по специальности
- Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, стажа работы по специальности не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; стажа работы по специальности не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
- Опись прилагаемых документов
- Сведения об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги
- Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)
- Сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц
- Сведения, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям
Срок предоставления
Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, в случае принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
Срок выдачи (направления) уведомления о предоставлении лицензии - 3 рабочих дня со дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий.
Срок приостановления предоставления государственной услуги - 30 календарных дней с даты получения заявителем уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, при подаче заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением пункта 15 Административного регламента, и представлении документов не в полном объеме.
Основание
Поступление в Росздравнадзор
(территориальный орган) заявления о предоставлении лицензии и документов
(сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет Подпункт 92 пункта 1
статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в
предоставлении государственной услуги не предусмотрены.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники являются:
1) представление заявления о предоставлении лицензии с нарушением пункта 15 Административного регламента;
2) представление документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента, не в полном объеме.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в
приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не
предусмотрены.