Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Комитет здравоохранения Курской области

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Получение лицензии на фармацевтическую деятельность» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Документы, необходимые для получения услуги

  • заявление о предоставлении лицензии
  • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
  • копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений и сооружений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, сведения об этих зданиях, помещениях и сооружениях)
  • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности
  • опись прилагаемых документов
  • Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Срок предоставления

Срок предоставления государственной услуги:
1) принятие решения о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 (сорок пять)
рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других
документов (сведений), предусмотренных пунктом 16 Административного
регламента;
2) принятие решения о переоформлении (об отказе в
переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в
форме преобразования, изменения его наименования, адреса места
нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в
случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя,
реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять)
рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других
документов (сведений), предусмотренных пунктом 17 Административного
регламента;
3) принятие решения о переоформлении (об отказе в
переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест
осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30
(тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и
документов, предусмотренных пунктами 18, 19, 20 и 21 Административного
регламента;
4) выдача (направление) лицензии - 3 (три) рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;
5)
прекращение действия лицензии - 5 (пять) рабочих дней со дня
поступления в лицензирующий орган документа (заявления),
предусмотренного пунктом 22 Административного регламента;
6)
предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - 3 (три) рабочих дня
с даты приема лицензирующим органом заявления и других документов,
предусмотренных пунктами 23, 24 Административного регламента;
7)
предоставление сведений из реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со
дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления),
предусмотренного пунктом 25 Административного регламента.

Основание

Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в лицензирующий орган заявления и других необходимых документов, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: государственная пошлина за представление лицензии
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет (через платежную систему) Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации. Сведения о банковских реквизитах и размерах государственных пошлин для перечисления денежных средств, а также формы бланков для предоставления государственной услуги размещены на официальном сайте Комитета по адресу: www.kurskzdrav.ru.

Cрок регистрации запроса на услугу

1 раб. дн.