Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Министерство здравоохранения Самарской области

Заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной Министерством

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной Министерством» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Описание

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной
Министерством,в которомуказываются:
а) полное и (в случае, если
имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и
организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения,
адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен
осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи
о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения
сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с
указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную
регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса
электронной почты юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)
отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен
осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его
личность, государственный регистрационный номер записи о государственной
регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего
факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый
государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса
места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также
номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты
индивидуального предпринимателя;
б) идентификационный номер
налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе;
в) лицензируемый вид деятельности,
который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ
(оказываемых услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии
сприложением к Положению о лицензировании
фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической
деятельности»;
г) сведения о наличии
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям
санитарных правил, выданного в установленном порядке(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений
медицинских организаций);
д) сведения о наличии лицензии на
осуществление медицинской деятельности(для
медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Документы, необходимые для получения услуги

  • Заявление о предоставлении лицензии
  • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
  • копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций
  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицин
  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующего установленным требованиям
  • опись прилагаемых документов
  • Сведения о документах, подтверждающих уплату государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии.

Срок предоставления

3.10. Руководитель управления в течение 1 (одного) рабочего дня с даты регистрации поступивших в Министерство заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников управления ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее - ответственный исполнитель).
В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных к нему требований и (или) необходимые документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, в случае их несоответствия установленным требованиям, о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
3.11. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представленынадлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствиис требованиями, указанными в пункте 2.8 Административного регламента, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий о принятии Министерством крассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а такжеготовит проект приказа о проведении документарнойи внеплановой выездной проверок.
3.13. Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати), но не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с целью определения:
1) наличия всех документов, предусмотренных пунктом 2.8Административного регламента (полноты документов);
2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами;
3) полноты и достоверности, представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия:
а) от ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц и Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе) в Единый государственный реестр юридических лиц (индивидуальных предпринимателей); идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
б)от Росреестра -сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
в) от Роспотребнадзора -сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствиизданий, строений, сооружений и (или)помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
г) от Казначейства России - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии.
3.14. По результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.
3.15. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 (шестнадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 31 (тридцати одного) рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.17. В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
3.18. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются министром (заместителем министра) в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не позднее 44 (сорока четырех) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

3.21. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию получателю государственной услуги (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информациюв порядке,предусмотренном пунктом 1.12 Административного регламента.


3.24. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензииответственному исполнителюнеобходимо, в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
3.25. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказаоб отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываютсямотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованиемЕдиного портала государственных и муниципальных услуг:www.gosuslugi.ru.
3.26. Уведомление подписывается руководителем управления.
3.27. При получении Министерством заявления о предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 2.18 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Ответственным исполнителем Министерства тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии, либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
3.28. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
3.29. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Министерство надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней ответственный исполнитель информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Министерством крассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а такжеготовит проект приказа о проведении документарнойи внеплановой выездной проверок.
3.31. Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати), но не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензиии прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведенийв порядке,предусмотренном пунктом 3.13 Административного регламента.
3.32. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится по окончанию проведения документарной проверки в срок, не превышающий 16 (шестнадцати) рабочих дней, но не позднее 31 (тридцати одного) рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.Предмет внеплановой выездной проверки соискателя лицензиипредусмотрен 3.16 Административного регламента.
3.33. В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
3.34. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются министром (заместителем министра) здравоохранения и социального развития Самарской области в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не позднее 44 (сорока четырех) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.
3.35. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром (заместителем министра) и регистрируются в реестре лицензий.
Приказ Министерства о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать данные предусмотренные пунктом 3.20 Административного регламента.
3.36.Лицензия оформляетсяи направляется соискателю лицензии, в порядке,предусмотренном пунктами 3.21 – 3.22 Административного регламента.
3.37. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензииответственному исполнителюнеобходимо, в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
3.38. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованиемЕдиного портала государственных и муниципальных услуг:www.gosuslugi.ru.
Уведомление подписывается министром (заместителем министра).
3.39. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктами 3.113-3.116 Административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.

Стоимость и порядок оплаты

Вид платежа: за предоставление лицензии
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: безналичный расчет

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1)   за предоставление лицензии – 7 500 рублей;

2)                переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

3)                переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях - 750 рублей (в связи с:

а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;

в) изменением наименования юридического лица;

г) изменением адреса места нахождения юридического лица;

д) изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

е) изменением адреса места осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

ж) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;

з) прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

и) истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);

4) за выдачу дубликата лицензии – 750рублей.


Отказ в предоставлении государственной услуги

В предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается

г) в предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии сзаконодательствомРоссийской Федерации ограничен.

В предоставлении лицензии отказывается

а) в предоставлении лицензии
отказывается:
при наличии в представленных
соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к
нему документах недостоверной или искаженной информации;в случае установленного в ходе проверки несоответствие соискателя
лицензии лицензионным требованиям;