Описание
Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности могут быть юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные представители указанных лиц. Принятие решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок 30 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных нормативно-правовыми актами (госпошлина 3500 руб.)
Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности могут быть юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные представители указанных лиц. Принятие решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок 10 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных нормативно-правовыми актами (госпошлина 750 руб.)
Документы, необходимые для получения услуги
- Документы, подтверждающие наличие у лицензиата оборудования (см. описание)
- Документы, подтверждающие наличие у лицензиата помещений (см. описание)
- Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Опись документов для переоформления лицензии фарм.деятельность
- Шаблон и образец платежного поручения для оплаты государственной пошлины (переоформление 3500руб)(см. описание)
- Шаблон и образец платежного поручения для оплаты государственной пошлины (переоформление 750) (см. описание)
Срок предоставления
Переоформление лицензии на осуществление деятельности, осуществляется в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле.Регистрация надлежащим образом оформленного заявления осуществляется в день приема документов. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче документов лично не более 15 минут. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии на осуществление деятельности проводится в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня поступления в департамент заявления и полного комплекта документов, в соответствии с требованиями, предусмотренными федеральным законом № 99-ФЗ. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, и (или) документы, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены лицензиатом, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату (госпошлина 3500 руб.)
Регистрация надлежащим образом оформленного заявления осуществляется в день приема документов. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности проводится в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления в департамент заявления и полного комплекта документов, в соответствии с требованиями, предусмотренными федеральным законом № 99-ФЗ.Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом, многофункциональным центром предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящей статьей, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случаях, предусмотренных частями 3 и 4.1 настоящей статьи, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок с момента получения уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления, надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату. В отношении лицензиата, предоставившего заявление о переоформлении лицензии, департаментом проводятся внеплановые проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры. Решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.. В случае принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии запись о переоформлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа (распоряжения). Приказ (распоряжение) о переоформлении лицензии подписывается руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа. Реквизиты приказа (распоряжения) о переоформлении лицензии вносятся в реестр лицензий. В течение трех рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о переоформлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет лицензиату по его выбору заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либов форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата (госпошлина 750 руб.)
Основание
Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности могут быть юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат), либо уполномоченные представители указанных лиц. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Принятие решения о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в срок 30 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных нормативно-правовыми актами.
Основания для переоформления лицензии: - изменение адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности; - изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии (госпошлина 3500 руб.).
Основанием для предоставления государственной услуги в части переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является предоставление в департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. Заявителями при взаимодействии с департаментом по поводу исполнения функции по лицензированию фармацевтической деятельности могут быть медицинские, фармацевтические организации, независимо от организационно-правовой формы, и индивидуальные предприниматели в сфере обращения лекарственных средств, включающей розничную торговлю (далее - соискатели лицензии, лицензиаты), за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.
Основания для переоформления лицензии: реорганизацией юридического лица в форме преобразования; реорганизацией юридического лица в форме слияния; изменением наименования юридического лица; изменением адреса места нахождения юридического лица; изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя; изменением места жительстваиндивидуального предпринимателя;изменением реквизитов документа, удостоверяющего личностьиндивидуального предпринимателя;прекращением выполнения, оказания работ, услуг, предусмотренных лицензией;прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией;изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом (госпошлина 750 руб.)
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии
Стоимость:750 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет <font size="4">В соответствии с пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, уплачивается государственная пошлина в размере 750 рублей. Государственная пошлина уплачивается до подачи заявления. Льготных категорий не существует. Оплата осуществляется безналичным расчетом через любой банк в бюджет УФК по Ярославской области (Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области) </font>
л/сч 04711А00620, сведения о платежных реквизитах департамента: ИНН- 7604044726, КПП - 760401001, КБК - 06010807081010500110,
р/с 03100643000000017100, БИК - 017888102, ОКТМО 78701000.
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания, предусмотренные Федеральным законом № 99-ФЗ
Основанием для отказа в предоставлении лицензии является: 1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки соискателя лицензии несоответствие лицензионным требованиям.
Основания, предусмотренные Федеральным законом № 99-ФЗ
Основанием для отказа в предоставлении лицензии является: 1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки соискателя лицензии несоответствие лицензионным требованиям.