Мы предполагаем, что Ваше местоположение: Якиманка Да Нет
Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности

Вы можете подать жалобу в системе досудебного обжалования, если в процессе оказания услуги «Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности» были нарушения регламента:

  • Нарушение сроков предоставления услуги;
  • Нарушение сроков регистрации запроса на услугу;
  • Отказ в исправлении допущенных ошибок или опечаток;
  • Отказ в предоставлении государственной услуги;
  • Отказ в приеме документов;
  • Требование дополнительной платы;
  • Требование дополнительных документов.

Документы, необходимые для получения услуги

  • актуальность информации о регистрации индивидуального предпринимателя (подтверждается внесением сведений о государственной регистрации индивидуального предпринимателя в Единый государственный реестр)
  • актуальность информации о регистрации юридического лица (подтверждается внесением сведений о государственной регистрации юридического лица в Единый государственный реестр)
  • Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах
  • Заявление о внесении изменений в реестр лицензий
  • Заявление о предоставлении лицензии
  • Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии
  • Заявление о прекращении деятельности
  • наличие в собственности или на ином законном основании объекта недвижимости (Документы, подтверждающие наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, для организаций розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона "Об
  • наличие оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимого для осуществления деятельности (Документы, подтверждающие наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, для организаций розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственны
  • право на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности (Наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если соискателем лицензии является медицинская организация))
  • прохождение специальной профессиональной подготовки для специалистов в области деятельности (Наличие у соискателя лицензии/лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
  • соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам (Сведения, подтверждающие соответствие помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации))
  • удостоверение личности гражданина РФ
  • учреждение юридического лица

Срок предоставления

Государственная услуга предоставляется только посредством ЕПГУ

Cрок регистрации запроса на услугу

10 раб. дн.

Отказ в предоставлении государственной услуги

Предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Основанием отказа в предоставлении лицензии является:1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;2) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;3) наличие у юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившихся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом, если иное не предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности